Еврокомисията прие днес предложение според препоръките на Европейския съвет за обща рамка за бързите антигенни тестове. Това ще гарантира тяхната единна употреба, валидиране и признаване в Съюза.

Също днес Комисията подписа рамков договор с компаниите Abbott и Roche за закупуване на 20 милиона такива тестове на стойност до 10 милиона евро. Покупката ще се финансира от Инструмента за спешна помощ. Тестовете ще бъдат на разположение на страните членки в началото на 2021 г.

„Бързите антигенни тестове ни предлагат бързина, надеждност и бързи отговори за изолирането на случаите с COVID-19. Това е от ключово значение за забавяне на пандемията“, коментира еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакиду.

Препоръки към държавите за използването

• Да използват бълзите антигенни тестове за увеличаване на капацитета си за тестване, най-вече докато то остава основен стълб в контролирането и ограничаването на пандемията;

• Да гарантирант, че тестването се извършва от обучен медицински персонал или други обучени лица в съответствие с националните спецификации и с инструкциите на производителите, както и че подлежи на качествен контрол;

• Да инвестират в обучението и, ако е необходимо, в сертифицирането на медицинкия персонал и други оператори, за да вземат плроби и извършват тестове, като гарантират съответния капацитет, както и да съхранят събирането на качествени проби;

• Да обмислят използването на бързати ангтигенни тестове при следните ситуации: диагностициране на COVID-19 сред случаите на симптоми, контактите на потвърдените случаи, натрупване на случаи, скрийнинг в райони с висок риск;

• Да използват тестовете за скрийнинг сред цялото население при епидемиологични ситуации или в райони, където процентът на положителните тестове е висок или много висок;

• Да гарантират, че стратегиите се прпилагат за исясняване тогава, когато е необходимо потвърждаване чрез тестване  на RT-PCR тестовете или втори бърз антигенен тест;

• Да продължат да наблюдават и оценяват необходимостта от тестване в съответствие с епидемиологичните събития.

Препоръки към държавите за валидиране и взаимно признаване

• Да се споразумеят, поддържат и споделят с ЕК общ списък с бързи антигенни тестове, които съответстват на стратегиите им за тестване и са необходими при огреспоменаите ситуации. Това включва СЕ маркировка, удостоверяваща, че продуктът не е опасен за човека;

• Да се съгласят този списък да бъде редовно обновяван, най-вече след като станат налични независимите проучвания за валидиране и на пазара навлязат нови тестове;

• Да признават взаимно резултатите от тестове, включени в общия списък;

• Да проучат необходимостта и възможността за създаването на цифрова платформа за валидирането на автентичността на сертификатите на тестовете за COVID-19.