Необичайната смяна на всички щамове в противогрипните ваксини предизвика световен дефицит, като затрудни производството за сезон 2026/2027. България очаква първите инжекционни дози едва в края на октомври, съобщават специализираните медии.

Забавянето на доставките на ваксини в България тази есен обаче не е изолиран местен проблем. Производителите изпитват затруднения със снабдяването на редица пазари, след като за сезон 2026/2027 се наложи необичайно мащабна промяна в състава на ваксините - сменени са и трите грипни щама. Допълнителни фактори са по-късното уточняване на един от щамовете и повишеното световно търсене.

За България резултатът вече е налице: доставките на инжекционните противогрипни ваксини за националните програми и аптеките се отлагат, а първите количества се очакват в края на октомври, съобщи Министерството на здравеопазването. Ведомството е било уведомено за проблема на 29 септември.

Забавянето не засяга всички ваксини. Назалните противогрипни ваксини за деца вече са доставени и имунизациите с тях започват на 5 октомври. В страната има 75 000 такива дози, като 47 504 са по Националната програма за ваксинопрофилактика на сезонния грип при деца 2026-2030 г., а останалите са предназначени за аптеките. Актуализираните ваксини срещу COVID-19 също са пристигнали.

Какво се обърка?

В основата на проблема стои особеността на противогрипната ваксина: нейният състав се актуализира всяка година според вирусите, за които се очаква да циркулират през предстоящия сезон.

На 27 февруари Световната здравна организация обяви препоръчителния състав за ваксините за Северното полукълбо през сезон 2026/2027. Причината за ежегодната процедура е непрекъснатата еволюция на грипните вируси. Препоръките се използват от регулаторните органи и производителите при разработването, производството и разрешаването на ваксините.

Тази година обаче промяната е по-сериозна от обичайното.

За сезон 2026/2027 са сменени и трите щама в тривалентните ваксини. За сравнение, през предходния сезон промяната е била само при един. Британските здравни власти определят производството на ваксините за Северното полукълбо тази година като особено трудно и предупреждават, че някои инактивирани ваксини ще бъдат налични в ограничени количества или значително по-късно от първоначално предвиденото.

Това е важно, защото противогрипните ваксини са биологични продукти, чието производство протича в сравнително тесен времеви прозорец. След определянето на подходящите вирусни щамове трябва да последват производство, стандартизация, контрол, регулаторни процедури, освобождаване на партидите и дистрибуция - преди началото на грипния сезон.

Европейските препоръки също бяха допълвани

Допълнителна следа към причините за забавянето дава Европейската агенция по лекарствата (EMA).

Препоръката на агенцията за състава на ваксините за сезон 2026/2027 е актуализирана два пъти през май. На 7 май са добавени допълнителни препоръки за щамовете при ваксините, произведени чрез яйца, и при живите атенюирани ваксини. На 26 май е направена още една актуализация - включително за подходящия B щам при сезонните живи атенюирани ваксини.

Именно по-късното определяне на щама на грипния вирус тип B е сред причините, които българското здравно министерство посочва за отлагането на производството. Според МЗ промените в състава са забавили началото на производствения процес.

Не е само България

Подобни затруднения се наблюдават и на други пазари.

В Ирландия например недостигът вече доведе до отмяна на някои ваксинационни кампании на работни места. Един от доставчиците обяснява проблема с едновременната актуализация на трите препоръчани от СЗО грипни щама, както и със забавяне на критично важни материали за производството и стандартизацията.

Британските власти също предупреждават за ограничени или по-късни доставки на някои инактивирани ваксини през този сезон.

Българското Министерство на здравеопазването посочва, че затруднения с доставките има в редица държави от ЕС, както и в Северна Америка и Азия. Към производствените проблеми ведомството добавя още един фактор - повишеното търсене на противогрипни ваксини в световен мащаб.

------

Този материал е написан с помощта на изкуствен интелект под контрола и редакцията на поне двама журналисти от Клуб Z.