Article_top

Възможно е до дни Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) да разреши под условие употребата на лекарството ремдесивир като средство за борба с коронавируса.

Това заяви днес пред Европарламента директорът на ЕМА Гуидо Рази. Той участва във видеоконференция на Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните.

„Но не очаквам на този етап друг вид разрешение“, допълни Рази.

Сред целите на този вид разрешение е избягването на изискващата повече време процедура за регистриране на лекарството, в случая на територията на ЕС. То ще бъде дадено на заразени с коронавирус, които са в критично състояние. Разбира се, за да бъде получено разрешението, е необходимо изпълнението на редица условия, които са установени с определени проучвания.

И макар ЕМА все още да не е одобрила официално ремдесивира, тя е издала насоки за неговата състрадателна употреба. Тя цели да се даде възможност на пациентите, които не са включени в клинично изпитване, да получат достъп до лечение, когато липсва алтернатива и лекарственият продукт не е разрешен в друга държава.

Насоките са издадени след получаването на определени резултати от това лекарство в САЩ. Ремдесивирът е разработен през 2015 г. от американската компания Gilead Science и Изследователския институт по инфекциозни болести към армията на САЩ. Първоначално е бил използван срещу ебола. А на 1 май 2020 г. лекарството получи одобрението на ФДА - американската агенция за контрол на храните и лекарствата, да бъде използвано за спешни случаи за лечението на COVID-19.

Същевременно Гуидо Рази заяви, че никога няма да се стигне до момент на такова масово производство, което да доведе до наличието в цял свят на която и да било ваксина.

Той призна също, че е имало проблеми с определени видове ваксини. Те били дадени на хора в първоначален стадий на зараза с коронавирус, но в крайна сметка само влошили болестта.

 

Възможно е до дни Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) да разреши под условие употребата на лекарството ремдесивир като средство за борба с коронавируса.

Това заяви днес пред Европарламента директорът на ЕМА Гуидо Рази. Той участва във видеоконференция на Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните.

„Но не очаквам на този етап друг вид разрешение“, допълни Рази.

Сред целите на този вид разрешение е избягването на изискващата повече време процедура за регистриране на лекарството, в случая на територията на ЕС. То ще бъде дадено на заразени с коронавирус, които са в критично състояние. Разбира се, за да бъде получено разрешението, е необходимо изпълнението на редица условия, които са установени с определени проучвания.

И макар ЕМА все още да не е одобрила официално ремдесивира, тя е издала насоки за неговата състрадателна употреба. Тя цели да се даде възможност на пациентите, които не са включени в клинично изпитване, да получат достъп до лечение, когато липсва алтернатива и лекарственият продукт не е разрешен в друга държава.

Насоките са издадени след получаването на определени резултати от това лекарство в САЩ. Ремдесивирът е разработен през 2015 г. от американската компания Gilead Science и Изследователския институт по инфекциозни болести към армията на САЩ. Първоначално е бил използван срещу ебола. А на 1 май 2020 г. лекарството получи одобрението на ФДА - американската агенция за контрол на храните и лекарствата, да бъде използвано за спешни случаи за лечението на COVID-19.

Същевременно Гуидо Рази заяви, че никога няма да се стигне до момент на такова масово производство, което да доведе до наличието в цял свят на която и да било ваксина.

Той призна също, че е имало проблеми с определени видове ваксини. Те били дадени на хора в първоначален стадий на зараза с коронавирус, но в крайна сметка само влошили болестта.

Коментари

Най

Следвайте ни

 
 

Още по темата

Още от категорията

Анкета

Кои от икономическите мерки на правителството за справяне с кризата одобрявате?